2025年2月14日，生物技术巨头CSL与自复制mRNA（saRNA）技术的先锋Arcturus Therapeutics联合宣布，欧盟委员会正式批准了其自复制mRNA COVID-19疫苗KOSTAIVE®（ARCT-154）的上市，适用于18岁及以上的成年人。这一疫苗的获批标志着全球首个自复制mRNA疫苗的誕生，也是RNA疫苗研发与应用历史上的重要里程碑。

KOSTAIVE®的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床研究结果显示，该疫苗的疗效和耐受性得到了有效验证。与传统mRNA COVID-19疫苗相比，KOSTAIVE®拥有更强的免疫原性。针对KOSTAIVE®的加强剂量的进一步研究显示，它在年轻人和老年人群体中对多种SARS-CoV-2毒株具有长达12个月的优越抗体持久性，其免疫原性也明显优于同类mRNA对照疫苗。

自复制mRNA技术的核心在于其携带的RNA聚合酶基因，可以在细胞内自我复制，从而以极低的剂量实现高效且持久的蛋白质表达。这一特性不仅降低了生产成本，也减少了频繁接种的需求。因此，saRNA技术因其高效表达和低剂量优势，在传染病防控、肿瘤治疗及罕见病基因治疗等领域中引发了广泛关注。这次欧盟的批准有望加速saRNA技术向肿瘤免疫及蛋白质替代等治疗领域的拓展，成为基因治疗创新的重要驱动力。

云舟生物为科研院校、生物制药企业及CRO公司提供IVT saRNA（自复制mRNA）载体构建服务，可根据客户个性化需求制备100bp~3600bp插入序列的saRNA。目前，云舟生物采用基于甲病毒开发的saRNA系统，同时也可以结合黄病毒等其他病毒进行saRNA的开发。

云舟生物的IVT saRNA定制服务使用经过验证的载体骨架系统，结合基因序列优化策略，通过核苷酸修饰技术显著降低免疫原性。服务特色包括动态多聚腺苷酸尾设计（35-120nt poly(A)可根据客户需求调整），以及采用自研第二代骨架使翻译效率较常规saRNA延长表达时间，最高可实现目的蛋白超过30天的持续表达。

云舟生物的saRNA具有比传统mRNA技术更高的表达效率和更长的在体内表达时间，真正实现了高纯度、低用量和高表达的目标。同时，公司提供超高纯度和低用量的saRNA，确保长期持续表达，进一步优化了客户的实验需求。

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